CST Technologies成立于1986年,是發(fā)明和生產(chǎn)合成血清和尿液的制造和供應(yīng)商,其供應(yīng)的合成血清和尿液是人/牛血清白蛋白(HAS、BSA),血清和尿液的穩(wěn)定、高一致性、無污染、低成本的理想替代品。廣泛應(yīng)用于免疫檢測參照、體外診斷、醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)品測試領(lǐng)域。與源于人和動物的血清和尿液不同的是,CST Technologies公司合成的血清和尿液室溫穩(wěn)定,無微生物(細(xì)菌,艾滋、肝炎等病毒)等污染,批次間產(chǎn)品一致性高,更特別的是,合成的血清和尿液還適用于包括高靈敏度酶學(xué)實驗(如HRP, CK-MB)、蛋白(如TSH, LH, FSH、HCG)、半抗原及藥物濫用分析檢測。此外,合成血清和尿液還無需冷凍干燥保存,極大地減少了生產(chǎn)和儲存成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量。CST Technologies目前提供的產(chǎn)品包括合成血清 (SeraSub®)、合成尿液( UriSub®)以及低鈉尿液(LoSol Urisub®),所有產(chǎn)品均在GMP認(rèn)證環(huán)境下生產(chǎn),室溫保存期至少兩年
CST Technologies主要產(chǎn)品簡介
一、SeraSub™合成血清 (synthetic substitute for serum)
人或哺乳動物的血制品,如血清或血漿已倍廣泛應(yīng)用于免疫檢測中的標(biāo)準(zhǔn)品或參照,而理想的標(biāo)準(zhǔn)品或參照需組成明確且品質(zhì)一致,且有充足的供應(yīng)來源,然而實際上因為個體差異的存在,這種理想很難實現(xiàn)。為此,CST Technologies特地研發(fā)出SeraSub系列與血清組成相似的血清替代品,在產(chǎn)品不含任何類固醇、激素、蛋白、葡萄糖、膽固醇、膽紅素及其它干擾分析的物質(zhì),在解決了樣品來源及異質(zhì)性難題的同時,還由于其合理的配方組成、批次間高度一致性及克服了天然來源標(biāo)準(zhǔn)品在生產(chǎn)過程的影響,因而更優(yōu)于天然來源血清標(biāo)準(zhǔn)品,因此是理想的用于免疫檢測的血清標(biāo)準(zhǔn)品。SeraSub系列試劑主要用于生產(chǎn)臨床應(yīng)用的化學(xué)試劑和免疫檢測標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)參,并且因該試劑可穩(wěn)定酶、蛋白、半抗原的性質(zhì),還可應(yīng)用于與血液密切接觸的醫(yī)療設(shè)備和檢測領(lǐng)域,如導(dǎo)管和人造關(guān)節(jié)的研發(fā)。該產(chǎn)品室溫穩(wěn)定而無需冷凍干燥保存。
CST Technologies主要產(chǎn)品簡介
二、UriSub™(合成尿液)
尿液指標(biāo)是人體健康的一個重要指征,其中除主要含水、尿酸、尿素、無機(jī)鹽外還含有多種激素和藥物代謝產(chǎn)物等,因而尿液分析在臨床上與血液檢測同等重要。因此,尿液標(biāo)準(zhǔn)品或參照就顯得非常重要,常規(guī)的尿液獲取方式是從天然尿液中提取,然而由于提供尿液的個體不同的生活方式及迥異的個體差異導(dǎo)致尿液標(biāo)準(zhǔn)品批次間差異增大,組分難以保持恒定,進(jìn)而影響進(jìn)一步的臨床檢測。為解決這一難題,CST Technologies研發(fā)并生產(chǎn)了UriSub®合成尿液產(chǎn)品,該產(chǎn)品擁有與尿液標(biāo)準(zhǔn)品*相同的特征,如無味、滲透性、比重和pH等,而且在室溫下至少可穩(wěn)定保存三年以上,無需冷凍干燥保存。UriSub®合成尿液產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于藥物濫用研究、妊娠檢測及其它臨床體外診斷試劑盒的研發(fā)和生產(chǎn)。
三、LoSo-UriSub™(低鈉合成尿液)
LoSo-UriSub™是CST Technologies一款合成尿液產(chǎn)品,該產(chǎn)品無味、低電解質(zhì),可應(yīng)用于特定需求下的臨床化學(xué)或免疫檢測的尿液標(biāo)準(zhǔn)品。該產(chǎn)品與UriSub™(合成尿液)除電解質(zhì)組成有異以外,其余特征*一致。
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